Ngừng nhập khẩu và phạt hơn 300 triệu đồng 2 công ty dược nước ngoài

Trong quá trình kiểm tra giám sát sau cấp phép, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát hiện 2 công ty dược có địa chỉ tại Trung Quốc vi phạm nghiêm trọng các quy định về kinh doanh thuốc. Đó là Công ty Austin Pharma Specialties Company và CSPC Innovation Pharmaceutical Company.

Cả hai công ty vừa nêu đều bị xử phạt ở mức cao nhất trong các mức xử phạt thuộc thẩm quyền của Cục quản lý Dược.

Cụ thể, Công ty Austin Pharma đã vi phạm kinh doanh nguyên liệu omeprazol và pantoprazol không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Ngoài việc xử phạt mỗi công ty 160 triệu đồng, Cục Quản lý Dược còn bắt buộc 2 công ty này nộp lại số tiền có được do kinh doanh những nguyên liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ, tổng số tiền là hơn 60.000 USD.

Cục còn quyết định rút toàn bộ số đăng ký thuốc vi phạm ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam; ngừng nhập khẩu thuốc đối với các thuốc sản xuất trong thời hạn 24 tháng của 2 công ty vừa nêu.

Bên cạnh đó, cũng đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các thuốc trong danh mục ban hành kèm theo; ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp  của 2 công ty này trong vòng 24 tháng./.