Trung Quốc phê duyệt bộ xét nghiệm kháng nguyên Covid-19 đầu tiên

Cục Quản lý giám sát dược phẩm Quốc gia Trung Quốc mới đây vừa phê duyệt khẩn cấp 2 bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên Covid-19 đầu tiên. Động thái này có thể liên quan đến các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 không có triệu chứng trong cộng đồng tăng mạnh thời gian gần đây tại một số địa phương ở nước này.

Hai bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên vừa được phê duyệt khẩn cấp là của hai công ty công nghệ sinh học ở Quảng Châu và Bắc Kinh. Đây cũng là những bộ xét nghiệm kháng nguyên Covid-19 đầu tiên được Trung Quốc phê chuẩn.

Các bộ dụng cụ này có thể cho kết quả trong vòng 20 phút, giúp phát hiện nhanh các ca dương tính với SARS-CoV-2 trong giai đoạn người bệnh có lượng virus trong cơ thể tương đối cao, do vậy có thể được dùng để hỗ trợ phân loại và quản lý nhanh các ca nghi nhiễm Covid-19 giai đoạn đầu.

Tuy nhiên, xét nghiệm kháng nguyên không thể dùng độc lập, mà chỉ được coi như một hình thức bổ sung và phải kết hợp với xét nghiệm PCR, chẩn đoán hình ảnh cùng những thông tin bệnh sử khác.

Sản phẩm này thường được dùng cho dịch vụ y tế khẩn cấp và các xét nghiệm trên những người đã tiếp xúc gần với những người bị nhiễm SARS-CoV-2, giúp phát hiện sớm các trường hợp không có triệu chứng.

Được biết, thời gian gần đây, trong các đợt dịch cộng đồng bùng phát tại một số địa phương, cơ quan y tế Trung Quốc đã phát hiện hàng loạt các ca Covid-19 không triệu chứng. Trong đó, riêng khu vực Kashgar, Tân Cương đã phải xét nghiệm đại trà tới 4 lần và đã ghi nhận khoảng 350 trường hợp như vậy.

Hiện nay, xét nghiệm nhanh và đại trà là biện pháp quan trọng được Trung Quốc áp dụng nhằm khẩn trương khoanh vùng dập dịch khi phát hiện các ca Covid-19 trong cộng đồng. Đến nay, Cục Quản lý giám sát dược phẩm Quốc gia nước này đã phê duyệt 24 bộ kit xét nghiệm PCR, 25 bộ xét nghiệm kháng thể và 2 bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên phục vụ công tác phòng chống dịch./.