37 công ty dược nước ngoài vi phạm về chất lượng
VOV.VN -Các công ty này thuộc Ấn Độ (25 công ty), Hàn Quốc, Mỹ, Pháp, Canada, Cyprus, Pakistan, Philippines, Nga, Đức.
Từ ngày 1/10, tất cả lô thuốc của 37 công ty dược thuộc 10 quốc gia sẽ phải thực hiện việc kiểm nghiệm khi nhập khẩu về Việt Nam và trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường.
Đây là yêu cầu của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đối với các Sở Y tế, các Viện Kiểm nghiệm thuốc và các công ty nhập khẩu thuốc về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu.
Các quốc gia phải kiểm nghiệm lô thuốc gồm: Ấn Độ (25 công ty), Hàn Quốc (4 công ty) và 8 công ty còn lại thuộc 8 nước Mỹ, Pháp, Canada, Cyprus, Pakistan, Philippines, Nga, Đức.
Trước đó, 37 công ty thuộc 10 quốc gia này đã có những lô thuốc vi phạm về chất lượng khi nhập khẩu vào nước ta.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc, sau khi thuốc được thông quan phải chuyển về bảo quản tại các kho đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP); đồng thời phải liên hệ với Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, thành phố đến lấy mẫu để kiểm tra chất lượng theo quy định nhằm xác định chất lượng đối với 100% lô thuốc được nhập khẩu.
Ngoài ra, các công ty nhập khẩu thuốc phải gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh hoặc Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, thành phố để kiểm tra chất lượng và cùng với nhà cung ứng thuốc chịu trách nhiệm cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu, tạp chuẩn để kiểm nghiệm thuốc theo yêu cầu của đơn vị kiểm nghiệm và chỉ được phép đưa ra lưu thông, phân phối các lô thuốc đã được lấy mẫu và kiểm tra đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đặc biệt, trong quá trình lưu hành các công ty vẫn phải tiếp tục theo dõi, giám sát chất lượng thuốc theo quy định.
Bên cạnh trách nhiệm của các công ty nhập khẩu thuốc, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh và các Trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố vào cuộc để siết chặt quản lý chất lượng thuốc nhập khẩu bằng cách kiểm nghiệm chất lượng các lô thuốc do các công ty nhập khẩu gửi tới trước khi đưa ra lưu thông phân phối và sử dụng.
Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Y tế các ngành cần kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu thuốc đóng trên địa bàn thực hiện nghiêm túc việc lấy mẫu và kiểm tra chất lượng thuốc trước khi đưa ra lưu thông./.
