Pfizer, BioNTech xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 tại Mỹ

Như vậy, Pfizer là công ty dược phẩm đầu tiên thực hiện bước tiến quan trọng này để cung cấp vaccine ngừa virus SARS CoV-2 tại Mỹ.

Hồ sơ xin cấp phép được gửi lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), vài ngày sau khi Công ty Pfizer và đối tác BioNTech của Đức thông báo kết quả cuộc thử nghiệm quy mô lớn và ở giai đoạn cuối, cho thấy vaccine của họ đạt hiệu quả tới 95% và không có tác dụng phụ đáng kể nào.

Phát biểu tại cuộc họp báo cùng ngày ở Nhà Trắng, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ, ông Alex Azar nhấn mạnh: “Điều cực kỳ thú vị đối với lĩnh vực chăm sóc sức khỏe của Mỹ đó là, hôm nay, Công ty dược phẩm Pfizer sẽ chính thức nộp hồ sơ lên FDA để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp một loại vaccine ngừa Covid-19 của họ mà qua thử nghiệm cho thấy đạt hiệu quả tới 95%. Trong vài tuần, chúng ta có thể hy vọng vaccine sẽ được FDA cấp phép. Chỉ trong vòng 24 tiếng kể từ khi được cấp phép, chúng ta sẽ bắt đầu phân bổ hàng triệu liệu vaccine an toàn và hiệu quả đó để bảo vệ những đối tượng dễ bị tổn thương nhất trên khắp nước Mỹ”.

Một Ủy ban Cố vấn của FDA dự kiến sẽ họp từ ngày 8-10/12 để thảo luận về hồ sơ liên quan của Pfizer trước khi chính thức đưa ra quyết định cấp phép sử dụng loại vaccine ngừa Covid-19 đó.

Công ty Pfizer ước tính có thể phân phối 50 triệu liều vaccine trước cuối năm nay trên phạm vi toàn cầu, đủ để bảo vệ 25 triệu người. Chính phủ Mỹ đã đạt thỏa thuận trị giá 2 tỷ USD với Pfizer và BioNTech để mua 100 triệu liều vaccine nhằm phân phối miễn phí cho người dân nước này.

Pfizer cùng đối tác BioNTech cũng đã gửi hồ sơ đăng ký xin cấp phép sử dụng khẩn cấp tới các cơ quan quản lý ở Australia, Anh, Canada, châu Âu và Nhật Bản./.