Pfizer/BioNTech thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 trên phụ nữ mang thai

Pfizer và BioNTech ngày 18/2 cho biết, một nghiên cứu quốc tế với sự tham gia của 4.000 tình nguyện viên đã được khởi động, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vaccine ngừa Covid-19 đối với phụ nữ mang thai khỏe mạnh.

Theo Reuters, phụ nữ mang thai có nguy cơ phát triển các triệu chứng Covid-19 nghiêm trọng hơn. Nhiều quan chức y tế công cộng đã khuyến cáo những phụ nữ làm việc trong các ngành nghề có nguy cơ lây nhiễm cao nên tiêm vaccine ngay cả khi không có bằng chứng vaccine chắc chắn an toàn đối với họ.

Tuần trước, Viện Y tế Quốc gia Mỹ đã kêu gọi nên nghiên cứu việc sử dụng vaccine Covid-19 trên phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

Các nhà đạo đức sinh học và các chuyên gia về vaccine và sức khỏe người mẹ đã nhấn mạnh trong nhiều năm rằng, phụ nữ mang thai nên sớm được đưa vào thử nghiệm vaccine ngừa đại dịch, để họ không phải đợi lâu đến khi một loại vaccine được thử nghiệm thành công.

Tuy nhiên, phụ nữ mang thai đã bị loại khỏi các thử nghiệm vaccine lớn ở Mỹ, những thử nghiệm được tiến hành để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19.

Các nhà sản xuất vaccine cho biết, họ cần đảm bảo rằng vaccine phải an toàn và hiệu quả. Tại Mỹ, các cơ quan quản lý yêu cầu các công ty sản xuất vaccine phải tiến hành các nghiên cứu an toàn trên động vật mang thai trước khi thử nghiệm trên phụ nữ mang thai. Điều này nhằm đảm bảo vaccine không gây hại đến thai nhi hoặc dẫn đến sẩy thai. Theo các nhà sản xuất, những nghiên cứu đó vẫn chưa xảy ra rủi ro nào khác.  

Pfizer và BioNTech cho biết, một số phụ nữ mang thai ở Mỹ đã được tiêm những liều vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên.

Nghiên cứu mới của họ sẽ thử nghiệm vaccine trên phụ nữ mang thai từ 18 tuổi trở lên ở Mỹ, Canada, Argentina, Brazil, Chile, Mozambique, Nam Phi, Anh và Tây Ban Nha.

Những người phụ nữ này sẽ được tiêm chủng trong tuần thứ 24-34 của thai kỳ, với hai mũi tiêm cách nhau 21 ngày.

Theo Pfizer và BioNTech, ngay sau khi sinh con, những người tham gia được dùng giả dược trong cuộc thử nghiệm sẽ có cơ hội được tiêm vaccine thật./.