Pfizer đã đề nghị Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine cho trẻ em từ 5-11 tuổi, với liều lượng 10 microgam, thay vì liều 30 microgam được sử dụng cho độ tuổi từ 12 trở lên. Trong tuần này, Moderna cho biết vaccine Covid-19 của họ tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh ở trẻ em từ 6-11 tuổi. Công ty này sẽ sớm nộp dữ liệu lên cơ quan chức năng để xin cấp phép.

Liều lượng vaccine nhỏ hơn

Một mục tiêu của các thử nghiệm vaccine cho mọi lứa tuổi là tìm ra mức kháng nguyên nhỏ nhất, phần kích hoạt phản ứng miễn dịch, để tối ưu hóa khả năng bảo vệ mà không gây ra tác dụng phụ.

“Chúng tôi đã tối ưu hóa phản ứng miễn dịch và giảm thiểu các phản ứng phụ”, Tiến sĩ William Gruber, Phó Chủ tịch cấp cao của Pfizer, nói với các cố vấn của FDA hôm 26/10, đề cập đến vaccine dành cho trẻ em.

“Phản ứng miễn dịch ở trẻ em có xu hướng mạnh mẽ hơn. Trong một số trường hợp, trẻ em thực sự có thể tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ với lượng kháng nguyên vaccine nhỏ hơn”, Tiến sĩ Kari Simonsen, người đứng đầu cuộc thử nghiệm vaccine Pfizer tại Bệnh viện Nhi đồng & Trung tâm Y tế ở Omaha, bang Nebraska, cho biết.

Đối với một số loại vaccine, liều lượng dành cho người lớn và trẻ em có thể giống nhau, nhưng trong một số trường hợp khác như đối với vaccine viêm gan A, người lớn sẽ nhận được liều lượng cao hơn trẻ em.

“Chúng tôi thường nói trong khoa nhi rằng: Trẻ em không phải là người lớn. Trẻ em là trẻ em. Cơ thể các em đang phát triển và sẽ có những phản ứng khác nhau. Chúng ta cần tiêm vaccine cho trẻ em với liều lượng khác với người lớn”, Tiến sĩ James Versalovic tại Bệnh viện Nhi Texas cho biết.

Đây là một sự cân nhắc khi Pfizer thử nghiệm vaccine ở trẻ em nhỏ tuổi hơn.

“Chúng tôi đã dừng lại một chút sau khi thử nghiệm vaccine ở tuổi vị thành niên. Chúng tôi xem xét liều lượng vì nghĩ rằng có thể sử dụng liều lượng vaccine thấp hơn cho trẻ em nhưng vẫn có được phản ứng miễn dịch tương tự như người lớn”, Tiến sĩ Bob Frenck, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Vaccine tại Bệnh viện Nhi đồng Cincinnati, nói.  

“Sau khi thử nghiệm liều lượng 10 microgram cho trẻ em từ 5-11 tuổi, chúng tôi nhận thấy phản ứng miễn dịch tương đương với liều 30 microgram và ít tác dụng phụ hơn”, ông Frenk nói.

Theo dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 2 trong số 3 giai đoạn Pfizer đệ trình vào tháng 9, liều lượng vaccine 10 microgram đã tạo ra phản ứng kháng thể mạnh mẽ ở trẻ em 5-11 tuổi. Tuần trước, Pfizer cho biết vaccine của họ an toàn và có hiệu quả bảo vệ 90,7% trước SARS-CoV-2 ở trẻ em từ 5-11 tuổi.

Với liều lượng cao hơn trong các thử nghiệm, các nhà khoa học thấy một vài tác dụng phụ nhỏ hơn nhưng không quá nghiêm trọng. Với liều lượng 10 microgram, các nhà nghiên cứu thấy ít triệu chứng ớn lạnh và sốt hơn so với nhóm tuổi từ 16-25.

Liều lượng vaccine thấp hơn cũng sẽ làm giảm nguy cơ viêm cơ tim sau khi tiêm chủng. Một vài người sau khi tiêm vaccine Pfizer và Moderna đã gặp phải tình trạng viêm cơ tim. Trong các thử nghiệm, không có trường hợp viêm cơ tim nào được ghi nhận ở trẻ em. Tuy nhiên, số lượng trẻ em tham gia thử nghiệm chưa đủ để có thể đưa ra kết luận về nguy cơ viêm cơ tim sau khi tiêm chủng ở nhóm đối tượng này.  

“Tôi cảm thấy yên tâm khi chúng tôi đang đưa ra một liều lượng vaccine thấp hơn cho trẻ em”, Tiến sĩ Paul Offit, thành viên ban cố vấn vaccine của FDA, cho biết.

Có nên tiêm liều vaccine cao hơn cho trẻ em?

Một số phụ huynh có trẻ 11 tuổi đặt câu hỏi rằng có nên đợi để tiêm chủng cho con mình liều lượng cao hơn hay không. Tiến sĩ Bernhard Wiedermann, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại bệnh viện Children National ở Washington, cho rằng cha mẹ không nên đợi đến khi con tròn 12 tuổi để tiêm vaccine liều cao hơn.

“Nếu tôi có một thành viên trong gia đình trong tình huống đó, tôi sẽ khuyên họ chỉ nên sử dụng liều lượng vaccine được cho phép cho độ tuổi hiện tại”, ông Wiedermann nói.

Ông Gruber cho biết, liều lượng vaccine cho người từ 12-15 tuổi có thể giảm vào một thời điểm nào đó, nhưng hiện vẫn chưa có dữ liệu nào hỗ trợ cho sự thay đổi này. Một nghiên cứu trước đó cho thấy, nhóm tuổi 12-15 vẫn có thể tạo ra kháng thể cao khi tiêm liều vaccine 30 microgram.  

Chuyên gia Wiedermann nói rằng các bác sĩ không nên tiêm liều lượng cao hơn cho trẻ em.

“Tôi nói với các nhà cung cấp vaccine rằng hãy đi theo đúng kế hoạch đã vạch ra. Phản ứng miễn dịch đối với virus SARS-CoV-2 rất phức tạp. Một số người có thể nghĩ rằng dù tiêm liều lượng vaccine cao hay thấp, đều là điều tốt cho trẻ em. Nhưng nếu điều này chưa nghiên cứu thì không nên làm như vậy vì chúng ta thực sự không biết tác động của nó sẽ như thế nào. Giờ không phải là lúc đi ngược lại những gì được cho phép”, ông Wiedermann nói.

FDA sẽ xem xét ý kiến của các cố vấn và có khả năng sẽ mở rộng cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine cho trẻ em từ 5-11 tuổi trong vài ngày tới.

Sau đó, ủy ban cố vấn vaccine của CDC sẽ họp vào ngày 2/11 và bỏ phiếu về việc có nên khuyến nghị sử dụng vaccine cho trẻ em từ 5-11 tuổi hay không.

Cuối cùng, Giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky sẽ quyết định chấp nhận hay sửa đổi khuyến nghị của ủy ban CDC. Sau khi khuyến nghị được chấp thuận, trẻ em 5-11 tuổi có thể bắt đầu được tiêm chủng.

Khoảng 28 triệu trẻ em từ 5-11 tuổi sẽ đủ điều kiện tiêm vaccine Covid-19 và các quan chức Mỹ đã lên kế hoạch để chiến dịch tiêm chủng cho trẻ em diễn ra suôn sẻ. Các chuyên gia cho rằng việc tiêm chủng cho nhóm tuổi này có thể giúp đất nước tiến gần hơn đến việc chấm dứt đại dịch.

“Nếu có thể để ít trẻ em bị mắc bệnh nhất, chúng ta có thể đẩy lùi đại dịch. Đó là điều chúng ta thực sự hy vọng sẽ làm được ngay cả khi mùa đông sắp tới và có những lo ngại về làn sóng Covid-19 mới. Chúng ta không mong muốn điều đó xảy ra và việc tiêm chủng cho trẻ em sẽ là một bước tiến quan trọng trong việc cải thiện tình hình dịch bệnh tại Mỹ”, Tiến sĩ Francis Collins, Giám đốc Viện Y tế Quốc gia, cho biết./.

Kế hoạch tiêm vaccine Covid-19 cho 28 triệu trẻ em 5-11 tuổi ở Mỹ

VOV.VN - Chiến dịch tiêm vaccine Covid-19 cho trẻ em tại Mỹ sẽ khác biệt so với tiêm chủng cho người trưởng thành. Sẽ không có địa điểm tiêm chủng đại trà, lọ chứa vaccine và kim tiêm cũng sẽ nhỏ hơn.