Khi nào vaccine COVID-19 Việt Nam thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2?

Ngày 3/2, Học viện Quân Y (Hà Nội) đã tiêm mũi 2 (liều 50 mcg) của vaccine Nanocovax cho 5 tình nguyện viên. Hai người còn lại trong nhóm 1b sẽ lùi thời gian tiêm đến ngày 8/2. Cũng trong ngày 8/2, 20 tình nguyện viên cuối cùng của nhóm 1c sẽ tiêm đồng mũi 2 của vaccine này, liều 75 mcg.

Như vậy, đến nay Việt Nam đã tiêm xong 98/120 mũi thử nghiệm lâm sàng trên người giai đoạn một của vaccine Nanocovax, chiếm 82%. Hiện Học viện Quân Y đang tổng hợp báo cáo đánh giá. Kết quả bước đầu cho thấy loại vaccine này sinh miễn dịch rất tốt.

Theo kế hoạch, ngay sau Tết Nguyên đán, vaccine này sẽ tiếp tục thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 560 tình nguyện viên. Những người này sẽ được duy trì nhóm 2 liều vaccine.

Nano Covax là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên ở Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Vaccine sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, lấy trình tự một đoạn S protein gai trên nCoV, tích hợp nó vào một dòng tế bào động vật đang nuôi cấy để tạo ra protein của virus, rồi pha chế với các tá dược khác nhằm tạo ra vaccine.

Từ ngày 17/12/2020, Học viện Quân Y đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vaccine này trên những tình nguyện viên đầu tiên. Sau khi kết thúc giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng, Bộ Y tế tiến hành nghiệm thu và đánh giá rồi cho phép thử nghiệm giai đoạn 2.

Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: Nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg; nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Trong tháng 2/2021, vaccine Covivac của Việt Nam do Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) sản xuất cũng chính thức bước vào thử nghiệm giai đoạn một trên các tình nguyện viên 18-75 tuổi./.