Bộ Y tế mong muốn Việt Nam sớm có vaccine sản xuất trong nước

VOV.VN - Bộ Y tế rất mong sớm có vacine COVID-19 tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân, để chúng ta chủ động hơn, giảm sự lệ thuộc về vaccine nhập khẩu.

Ngày 2/8, GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng COVID-19 đã tới làm việc và chủ trì cuộc họp trực tuyến với các nhà khoa học bao gồm lãnh đạo Cục Khoa học – Công nghệ Đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur TP.HCM rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng, đôn đốc báo cáo kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2, 3 (a,b) của vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.

Báo cáo của Công ty cho biết, hiện nay Công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a: 1.000 người và 3b: 12.000 người).

Kết quả D42 của 1.000 người pha 3a được thu thập cho thấy, 100% đối tượng được tiêm Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99,2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.

Tiếp tục theo dõi 1.000 đối tượng giai đoạn 3a và 12.000 đối tượng pha 3b theo đề cương nghiên cứu.

Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người).

Nghiên cứu trên trẻ em từ 12 đến 18 tuổi, sau khi được cấp phép

Sau khi nghe báo cáo kết luận của các chuyên gia đầu ngành, GS.TS Trần Văn Thuấn khẳng định, Bộ Y tế rất mong sớm có vacine tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân, để chúng ta chủ động hơn, giảm sự lệ thuộc về vaccine nhập khẩu. “Có tín hiệu mừng, vui là vaccine an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao. Tuy nhiên, chúng ta chưa có dữ liệu chắc chắn bảo vệ của vaccine đến đâu, chúng ta cần chờ thêm thời gian và kết quả nghiên cứu.” – GS Thuấn cho biết.

Bộ Y tế luôn ủng hộ, mong muốn và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các công ty, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất vắc xin phòng chống COVID-19 vì vậy, đã huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành của đất nước tham gia vào đánh giá, nghiên cứu và thẩm định.

Bộ Y tế đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, trước ngày 15/8/2021, phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp./.

Viết bình luận

Tin liên quan

Chủ tịch nước: Đẩy nhanh thử nghiệm vaccine Nanocovax nhưng phải vì sức khỏe người dân
Chủ tịch nước: Đẩy nhanh thử nghiệm vaccine Nanocovax nhưng phải vì sức khỏe người dân

VOV.VN - Chiều 29/7, tại TP.HCM, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc thăm và làm việc tại Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị đang trong quá trình thử nghiệm vaccine Nanocovax.

Chủ tịch nước: Đẩy nhanh thử nghiệm vaccine Nanocovax nhưng phải vì sức khỏe người dân

Chủ tịch nước: Đẩy nhanh thử nghiệm vaccine Nanocovax nhưng phải vì sức khỏe người dân

VOV.VN - Chiều 29/7, tại TP.HCM, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc thăm và làm việc tại Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, đơn vị đang trong quá trình thử nghiệm vaccine Nanocovax.

12.000 người tiêm vaccine Nanocovax  mũi 2 giai đoạn thử nghiệm 3
12.000 người tiêm vaccine Nanocovax  mũi 2 giai đoạn thử nghiệm 3

VOV.VN - Sáng 27/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nanocovax phòng COVID-19 giai đoạn 3 bắt đầu triển khai tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên (thuộc đợt 3b).

12.000 người tiêm vaccine Nanocovax  mũi 2 giai đoạn thử nghiệm 3

12.000 người tiêm vaccine Nanocovax  mũi 2 giai đoạn thử nghiệm 3

VOV.VN - Sáng 27/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nanocovax phòng COVID-19 giai đoạn 3 bắt đầu triển khai tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên (thuộc đợt 3b).

Bộ Y tế nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp vaccine Nanocovax
Bộ Y tế nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp vaccine Nanocovax

VOV.VN - Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên Hội đồng, các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vaccine, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vaccine Nanocovax.

Bộ Y tế nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp vaccine Nanocovax

Bộ Y tế nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp vaccine Nanocovax

VOV.VN - Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên Hội đồng, các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vaccine, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vaccine Nanocovax.