FDA cho phép Neuralink nghiên cứu cấy ghép não ở người?
VOV.VN - Công ty cấy ghép não của Elon Musk, Neuralink, hôm 25/5 cho biết Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã bật đèn xanh cho thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người.
Nếu thông tin chính xác, đây được xem là một cột mốc quan trọng sau những nỗ lực trước đó của Neuralink để được chấp thuận. Cái gật đầu của FDA “đại diện cho một bước quan trọng đầu tiên mà một ngày nào đó sẽ cho phép công nghệ của chúng tôi giúp đỡ nhiều người”, Neuralink cho biết trong một tweet. Công ty không nói chi tiết về mục tiêu của nghiên cứu, chỉ nói rằng họ hiện chưa tuyển dụng người thử nghiệm nhưng sẽ sớm cung cấp thêm thông tin chi tiết.
Neuralink và FDA đã không trả lời ngay lập tức các yêu cầu bình luận về thông tin. Trước đó, Musk hình dung cấy ghép não có thể chữa một loạt bệnh bao gồm béo phì, tự kỷ, trầm cảm và tâm thần phân liệt cũng như cho phép duyệt web và thần giao cách cảm. Ông đã gây chú ý vào cuối năm ngoái khi nói rằng bản thân rất tin tưởng vào sự an toàn của các thiết bị đến mức sẵn sàng cấy chúng cho con mình.
Trong ít nhất 4 lần kể từ năm 2019, Musk đã dự đoán Neuralink sẽ bắt đầu thử nghiệm trên người. Nhưng công ty chỉ tìm kiếm sự chấp thuận của FDA vào đầu năm 2022, và vào tháng 3/2023, 7 cựu nhân viên của công ty cho biết cơ quan này đã từ chối đơn đăng ký ban đầu. Theo các nhân viên, FDA đã chỉ ra một số mối quan ngại đối với Neuralink cần được giải quyết trước khi cho phép các thử nghiệm trên người. Các vấn đề chính liên quan đến pin lithium của thiết bị, khả năng dây của thiết bị cấy ghép di chuyển trong não và thách thức rút thiết bị ra một cách an toàn mà không làm hỏng mô não.
Neuralink, được thành lập vào năm 2016, là đối tượng của một số cuộc điều tra liên bang. Vào tháng 5, các nhà lập pháp Mỹ đã kêu gọi các cơ quan quản lý điều tra xem liệu thành phần của một bo mạch chủ giám sát thử nghiệm trên động vật tại Neuralink có góp phần khiến các thí nghiệm vội vàng và thất bại hay không.
Bộ Giao thông Vận tải Mỹ cũng đang điều tra riêng xem liệu Neuralink có vận chuyển bất hợp pháp mầm bệnh nguy hiểm trên các con chip lấy từ não khỉ mà không có biện pháp ngăn chặn thích hợp hay không. Neuralink cũng đang bị Văn phòng Tổng thanh tra của Bộ Nông nghiệp Mỹ điều tra về các vi phạm có thể xảy ra đối với động vật. Cuộc thăm dò này cũng đã xem xét sự giám sát của USDA đối với Neuralink./.
