FDA cầu Ambien cắt giảm liều lượng

Cơ quan quản lý Thuốc và Thực phẩm (FDA) của Mỹ vừa chính thức yêu cầu nhà sản xuất loại thuốc ngủ nhãn hiệu Ambien và các loại thuốc ngủ tương tự phải giảm liều lượng thuốc hiện tại.

Yêu cầu này được đưa ra sau khi có các nghiên cứu cho thấy các bệnh nhân đối mặt với nguy cơ gia tăng chấn thương, vì chứng lơ mơ vào buổi sáng, sau khi dùng các loại thuốc này.

Ngày 10/1, cơ quan này khẳng định các nghiên cứu mới cho thấy liều lượng thuốc ngủ hiện nay đang ở mức cao, ảnh hưởng tới khả năng phản xạ và điều khiển hoạt động của não bộ, và được xem là nguyên nhân chính dẫn tới nguy cơ tai nạn giao thông. Bởi vậy, FDA yêu cầu các hãng dược phẩm phải cắt liều lượng thuốc xuống một nửa đối với thuốc dành cho phụ nữ, đối tượng được cho là có cơ chế giải phóng các hoạt tính của thuốc chậm hơn so với nam giới. Cơ quan này cũng yêu cầu các hãng dược phẩm áp dụng biện pháp tương tự đối với các loại thuốc dành cho nam giới, dù yêu cầu này không mang tính bắt buộc.

Việc thay đổi liều lượng được áp dụng đối với các thuốc có chứa zolpidem (nhóm thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương, được gọi chung là nhóm thuốc an thần gây ngủ) được bán dưới nhãn hiệu Ambien, Edluar, Zolpimist và các hình thức tương tự. Tuy nhiên, việc thay đổi này không ảnh hưởng tới các loại thuốc ngủ thông dụng, như Lunesta và Sonata. Các loại thuốc này sử dụng nhóm thuốc khác.

Thuốc ngủ Ambien đã bị cho là yếu tố dẫn tới nhiều vụ tai nạn giao thông trong những năm qua, trong đó có trường hợp của một số người nổi tiếng như: Tom Brokaw, người dẫn chương trình nổi tiếng của Đài NBC hồi tháng 9, hay trước đó vào tháng 7 là trường hợp của Kerry Kennedy, con gái của cố Thượng nghị sĩ Robert Kennedy. Đến nay, FDA đã nhận được hơn 700 báo cáo về các vụ tai nạn trong khi lái xe, trước đó có sử dụng các thuốc có chứa zolpidem.  

Tuy nhiên, phân tích của FDA không giải thích được lý do tại sao phụ nữ lại có quá trình trao đổi chất với các thuốc có chứa zolpidem chậm hơn rất nhiều so với đàn ông. Theo đó, các số liệu chỉ chứng tỏ rằng sự khác biệt về giới tính không liên quan tới những yếu tố thông thường, như thể hình hay cân nặng./.