Mỹ phê chuẩn mô tế bào cấy ngực silicone mới

Ngày 20/2, Cơ quan Quản lý Lương thực và Thuốc men của Mỹ (FDA) đã phê chuẩn một loại mô cấy ngực silicone mới được sản xuất bởi Tập đoàn Allergan.

FDA cho biết, họ phê chuẩn cho các loại mô Natrelle 410 của Allergan được dùng để tăng kích thước ngực cho những phụ nữ từ 22 tuổi trở lên và tái tạo tế bào ngực cho phụ nữ ở mọi lứa tuổi. Keo dính silicone ở các mô tế bào Natrelle 410 được sản xuất có độ dính chặt hơn so với ở mô Natrelle trước đây của Allergan.

FDA yêu cầu Allergan tiến hành hàng loạt nghiên cứu sau khi sản phẩm này được cấp phép nhằm đánh giá độ an toàn trong một thời gian dài.

Điều này đòi hỏi các nghiên cứu phải tiến hành theo dõi khoảng 3.500 phụ nữ trong vòng 5 năm và bên cạnh đó là tiến hành một nghiên cứu trong 10 năm với hơn 2000 phụ nữ nhận mô cấy ngực.

FDA đã căn cứ vào số liệu theo dõi trong vòng 7 năm từ 941 phụ nữ để đưa ra quyết định phê chuẩn này. Hầu hết những biến chứng đều tương tự như những gì được phát hiện trong các nghiên cứu mô cấy ngực trước đây, như trong việc làm chắc khu vực quanh mô cấy, phẫu thuật lại, gỡ bỏ mô cấy và nhiễm trùng.

Xung quanh vấn đề làm đẹp sử dụng silicone liên quan đến sức khỏe của phụ nữ, trên thế giới đã có nhiều quan điểm và ứng dụng y học khác nhau, tuy nhiên hiện vẫn chưa có giải pháp thực sự làm cho phái đẹp hoàn toàn yên tâm khi tìm đến với các dịch vụ làm đẹp liên quan đến silicone này.

Việc Allergan được phê chuẩn loại mô cấy Natrelle 410 mới có thể là một tham khảo cho phái đẹp, tuy nhiên vẫn phải chờ thời gian trả lời cho sự hiệu quả và an toàn./.