Tạm ngừng sử dụng lô vaccine Quinvaxem “5 trong 1”

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo về việc tạm ngừng sử dụng lô vaccine “5 trong 1” Quinvaxem của Hàn Quốc sau sự cố 3 trẻ tử vong do tiêm chủng tại huyện Quỳnh Hợp, tỉnh Nghệ An. Thông báo này được gửi tới Sở Y tế, Trung tâm Y tế dự phòng các tỉnh, thành phố và Văn phòng đại diện nhà sản xuất vaccine Quinvaxem tại Việt Nam.

Vaccine Quinvaxem do Hàn Quốc sản xuất (Ảnh: Berna Biotech)

Thông báo của Cục Quản lý Dược cho biết: lô vaccine “5 trong 1” Quinvaxem của Hàn Quốc bị tạm ngừng sử dụng ở nước ta có số lô: 1453037, hạn dùng: 26/11/2014, số đăng ký: QLVX-0604-12. Loại vaccine này dạng lỏng, được cấu thành bởi 5 thành phần để phòng ngừa các bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và HIB.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Văn phòng đại diện nhà sản xuất vaccine Quinvaxem “5 trong 1” tại Việt Nam phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối gửi thông báo tạm ngừng sử dụng sản phẩm đến khách hàng. Đồng thời, báo cáo tình hình nhập khẩu, quá trình phân phối vaccine gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/12 tới. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế và Trung tâm Y tế dự phòng các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng vaccine tạm ngừng sử dụng lô vaccine Quinvaxem “5 trong 1” và thực hiện bảo quản theo đúng quy định.

Quyết định ngừng sử dụng vaccine Quinvaxem “5 trong 1” dựa trên quy chế dược hiện hành của Việt Nam và đề nghị của Ban khắc phục sự cố liên quan đến tiêm chủng mở rộng sau buổi họp chiều 21/12.

Cũng thời điểm đó, Bộ Y tế khẳng định việc 3 trẻ tử vong sau tiêm chủng tại huyện Quỳ Hợp, tỉnh Nghệ An là một chùm phản ứng sau tiêm chủng và đề nghị Tổ chức Y tế thế giới cũng như nhà sản xuất kiểm định lại tính an toàn của loại vaccine này./.