Việt Nam phê duyệt khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech

VOV.VN - Bộ Y tế vừa có quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Comirnaty của Pfizer/BioNTech cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Ngày 12/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn ký quyết định này. Đây là vaccine COVID-19 thứ 4 được phê duyệt khẩn cấp tại Việt Nam.

Vaccine Comirnaty có dạng bào chế hỗn dịch đậm đặc pha tiêm. Mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19 ( được bọc trong các hạt nano lipid).

Sau khi được phê duyệt khẩn cấp, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Comirnaty theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ - CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu , quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Comirnaty quy định tại Quyết định số 1464 / QĐ - BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine phòng COVID- 19 và Quyết định số 1467/QĐ - BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vaccine phòng COVID- 19 giai đoạn 2021- 2022.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Cominaty trước khi đưa ra sử dụng./.

Mời quý độc giả theo dõi VOV.VN trên

Tin liên quan

Việt Nam nỗ lực nghiên cứu sản xuất, hợp tác để nhanh chóng có vaccine COVID-19
Việt Nam nỗ lực nghiên cứu sản xuất, hợp tác để nhanh chóng có vaccine COVID-19

VOV.VN - Bên cạnh việc nghiên cứu sản xuất vaccine phòng COVID-19 "made in Việt Nam" là Nanocovax và Covivac, Việt Nam đang tìm kiếm hợp tác chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine từ nước ngoài với mục tiêu sớm có vaccine COVID-19.

Việt Nam nỗ lực nghiên cứu sản xuất, hợp tác để nhanh chóng có vaccine COVID-19

Việt Nam nỗ lực nghiên cứu sản xuất, hợp tác để nhanh chóng có vaccine COVID-19

VOV.VN - Bên cạnh việc nghiên cứu sản xuất vaccine phòng COVID-19 "made in Việt Nam" là Nanocovax và Covivac, Việt Nam đang tìm kiếm hợp tác chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine từ nước ngoài với mục tiêu sớm có vaccine COVID-19.

Việt Nam phê duyệt vaccine COVID-19 Sinopharm của Trung Quốc
Việt Nam phê duyệt vaccine COVID-19 Sinopharm của Trung Quốc

VOV.VN - Ngày 3/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trường Quốc Cường ký Quyết định phê duyệt có điều kiện đối với vaccine COVID-19 (Vero Cell), Inactivated phục vụ nhu cầu cấp bách phòng, chống COVID-19 tại Việt Nam.

Việt Nam phê duyệt vaccine COVID-19 Sinopharm của Trung Quốc

Việt Nam phê duyệt vaccine COVID-19 Sinopharm của Trung Quốc

VOV.VN - Ngày 3/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trường Quốc Cường ký Quyết định phê duyệt có điều kiện đối với vaccine COVID-19 (Vero Cell), Inactivated phục vụ nhu cầu cấp bách phòng, chống COVID-19 tại Việt Nam.

Việt Nam phê duyệt khẩn cấp thêm vaccine Sputnik V của Nga
Việt Nam phê duyệt khẩn cấp thêm vaccine Sputnik V của Nga

VOV.VN - Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện sử dụng vaccine Sputnik V của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Việt Nam phê duyệt khẩn cấp thêm vaccine Sputnik V của Nga

Việt Nam phê duyệt khẩn cấp thêm vaccine Sputnik V của Nga

VOV.VN - Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện sử dụng vaccine Sputnik V của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.