WHO đánh giá hệ thống quản lý vaccine của Việt Nam hiệu quả

VOV.VN - Tổ chức Y tế thế giới chính thức thông báo hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam (NRA) ổn định, hiệu quả và đồng nhất.

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) chính thức thông báo hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam (National Regulatory Authority – NRA) đã đạt Cấp độ hoàn thiện 3, cấp độ cao thứ hai trong thang đánh giá phân loại của WHO về hệ thống quản lý quốc gia.

Quá trình đánh giá NRA được WHO thực hiện theo Bộ công cụ đánh giá toàn cầu (GBT) với một loạt các chức năng và tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vaccine lưu hành trên thị trường.

Thang đánh giá GBT được chia thành 4 cấp độ hoàn thiện từ 1 đến 4.

Cấp độ 1 có nghĩa là hệ thống quản lý quốc gia bước đầu đã có một số yếu tố cấu thành hệ thống quản lý.

Cấp độ 2 thể hiện hệ thống quản lý quốc gia đang phát triển và thực hiện một phần các chức năng quản lý thiết yếu.

Cấp độ 3 chứng nhận quốc gia đã có hệ thống quản lý ổn định, hiệu quả và đồng nhất.

Cấp độ cao nhất, cấp độ 4, thể hiện hệ thống quản lý của một quốc gia hoạt động với hiệu suất cao và liên tục được cải thiện.

Hiện nay, Việt Nam đã sản xuất được 11 loại vaccine phòng 11 bệnh cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng (lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm não Nhật Bản, tả, thương hàn, sởi, rubella, bại liệt) ngoài ra còn có thể sản xuất nhiều loại vaccine khác như: cúm mùa, cúm đại dịch H5N1, rotavirus.

Việt Nam có 4 nhà sản xuất đang nghiên cứu vaccine phòng COVID-19, trong đó 2 nhà sản xuất đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng và hướng tới đăng ký lưu hành vaccine phòng COVID-19 “Made in Vietnam” trong năm 2021. Các nhà máy sản xuất vaccine của Việt Nam hiện nay được xây dựng đủ cung ứng cho nhu cầu trong nước và đáp ứng được nhu cầu xuất khẩu.

Vào tháng 4/2015, hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam đã đạt được chứng nhận “Hoạt động tốt” theo Bộ công cụ đánh giá vaccine của WHO. Ba năm sau, vào năm 2018, WHO đã cử nhóm chuyên gia quốc tế đến Việt Nam thực hiện việc đánh giá lại hệ thống NRA dựa trên bộ công cụ GBT cập nhật và hoàn thiện hơn (phiên bản V). Việc bổ sung thêm các chức năng và tiêu chí đánh giá của bộ công cụ GBT mới đòi hỏi các cơ quan quản lý quốc gia, kể cả các cơ quan quản lý đã được WHO công nhận NRA vào năm 2015 phải nỗ lực lớn để tiếp tục hoàn thiện hệ thống.

Hệ thống NRA về vaccine của Việt Nam được duy trì và phát triển trong suốt những năm qua không chỉ đáp ứng được nhu cầu vaccine trong nước (vaccine do Việt Nam sản xuất đáp ứng phần lớn nhu cầu vaccine cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng) mà còn tạo tiền đề cho NRA trở thành cơ quan quản lý uy tín, tạo tiền đề xuất khẩu các vaccine sản xuất trong nước và đóng góp vào chuỗi cung ứng vaccine toàn cầu./.

Mời quý độc giả theo dõi VOV.VN trên

Tin liên quan

Việt Nam có thể đưa vào sản xuất vaccine COVID-19 từ cuối năm 2021
Việt Nam có thể đưa vào sản xuất vaccine COVID-19 từ cuối năm 2021

VOV.VN - Hội đồng y đức (Bộ Y tế) đã nghiệm thu kết quả giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen, với tính an toàn của vaccine được đảm bảo, sinh được kháng thể và khả năng phòng bệnh.

Việt Nam có thể đưa vào sản xuất vaccine COVID-19 từ cuối năm 2021

Việt Nam có thể đưa vào sản xuất vaccine COVID-19 từ cuối năm 2021

VOV.VN - Hội đồng y đức (Bộ Y tế) đã nghiệm thu kết quả giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen, với tính an toàn của vaccine được đảm bảo, sinh được kháng thể và khả năng phòng bệnh.

Bộ Y tế chạy đua với thời gian để thử nghiệm và sản xuất vaccine COVID-19
Bộ Y tế chạy đua với thời gian để thử nghiệm và sản xuất vaccine COVID-19

VOV.VN - Theo Bộ Y tế, các vaccine COVID-19 do Việt Nam nghiên cứu và sản xuất đang bắt đầu vào giai đoạn thử nghiệm trên người từ ngày 10/12.

Bộ Y tế chạy đua với thời gian để thử nghiệm và sản xuất vaccine COVID-19

Bộ Y tế chạy đua với thời gian để thử nghiệm và sản xuất vaccine COVID-19

VOV.VN - Theo Bộ Y tế, các vaccine COVID-19 do Việt Nam nghiên cứu và sản xuất đang bắt đầu vào giai đoạn thử nghiệm trên người từ ngày 10/12.

Những thách thức khi sản xuất vaccine Covid-19 ở Việt Nam
Những thách thức khi sản xuất vaccine Covid-19 ở Việt Nam

VOV.VN - Việt Nam chưa có cơ sở đáp ứng theo đúng yêu cầu về xây dựng mô hình đánh giá trên động vật nên cũng là khó khăn trong quá trình sản xuất vaccine Covid-19 tại Việt Nam.

Những thách thức khi sản xuất vaccine Covid-19 ở Việt Nam

Những thách thức khi sản xuất vaccine Covid-19 ở Việt Nam

VOV.VN - Việt Nam chưa có cơ sở đáp ứng theo đúng yêu cầu về xây dựng mô hình đánh giá trên động vật nên cũng là khó khăn trong quá trình sản xuất vaccine Covid-19 tại Việt Nam.