Mỹ thu hồi một số sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto

Công ty Mentholatum (New York -Mỹ) vừa phát đi thông báo thực hiện thu hồi tự nguyện tới kênh bán lẻ đối với các sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto® Arctic, Rohto® Ice, Rohto® Hydra, Rohto® Relief và Rohto® Cool được sản xuất tại Việt Nam.

Việc thu hồi này được thực hiện với sự ghi nhận của Cục quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA). Việc thu hồi chỉ bao gồm các lô sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam và không bao gồm thuốc nhỏ mắt được sản xuất tại Nhật.

Số lô sản xuất các sản phẩm tại Việt Nam có chữ “V”, ví dụ: “Lot 3E1V”, được ghi dưới đáy hộp thuốc và dưới đáy của chai thuốc nhỏ mắt. Các sản phẩm được sản xuất tại Nhật không nằm trong việc thu hồi này và tiếp tục được lưu hành tới người tiêu dùng.

Công ty Mentholatum đề xướng việc thu hồi này do quy trình sản xuất ở nhà máy Việt Nam đang được rà soát các mặt, kể cả mặt kiểm soát vô trùng. Cho đến nay, không có bằng chứng nào cho thấy sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng, tuy nhiên, công ty thực hiện việc thu hồi này như một biện pháp phòng ngừa cẩn trọng.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có Công văn gửi Công ty Trách nhiệm hữu hạn Rohto-Mentholatum (Việt Nam), yêu cầu giải trình toàn bộ hoạt động sản xuất các sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam được sản xuất trên cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường Mỹ.

 Đồng thời mời đại diện của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cùng đại diện Công ty tiến hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nêu trên để kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký./.