Ấn Độ chính thức cấp phép sử dụng khẩn cấp có giới hạn cho 2 loại vaccine Covid-19

Như vậy, Ấn Độ đã có thể triển khai tiêm chủng đại trà vaccine Covid-19 cho người dân, với mục tiêu trong giai đoạn 1 là chủng ngừa cho khoảng 300 triệu người .

Báo của Tổng cục Quản lý Dược phẩm Ấn Độ (DCGI) sáng 3/1 cho biết, 2 loại vaccine được phép đưa vào sử dụng lần này là Covishield - phiên bản nội địa của vaccine do Đại học Oxford và hãng dược Thụy Điển AstraZeneca phát triển, và vaccine Covaxin do công ty Dược Ấn Độ Bharat Biotech phối hợp cùng Hội đồng Nghiên cứu Y học Ấn Độ và Viện Virus học Quốc gia nghiên cứu.

Quyết định cho phép lưu hành khẩn cấp của DCGI đưa ra sau khi hội đồng chuyên môn của cơ quan này có đề nghị xem xét cấp phép. Ngoài ra, cơ quan quản lý Ấn Độ cũng cho phép tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với một loại vaccine Covid-19 khác do công ty dược Cadila bào chế. Trong cuộc họp báo công bố quyết định, đại diện của DCGI cho biết: Sẽ không đồng ý cấp phép với bất cứ vaccine nào còn vấn đề, dù là nhỏ nhất. 100% vaccine được sử dụng phải an toàn. Tuy nhiên, tất cả các loại vaccine đều gây ra những tác dụng phụ như sốt nhẹ, đau mỏi và dị ứng sau tiêm. 

Trước đó, hội đồng chuyên môn của DCGI đã họp trong 2 ngày 1 và 2/1, đưa ra khuyến nghị cơ quan chức năng Ấn Độ cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp có giới hạn với các loại vaccine Covid-19. Trong hồ sơ xin cấp phép cho Covishield, Viện Huyết thanh Ấn Độ - đơn vị chịu trách nhiệm sản xuất và phân phối vaccine Covishield tại nước này đã cung cấp dữ liệu về hiệu lực và hiệu quả sinh miễn dịch an toàn trên 23.700 người tham gia thử nghiệm lâm sàng ở nước ngoài. Hiệu quả chung của loại vaccine này là hơn 70,4%. Ngoài ra, Covishield cũng đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn trên 1.600 người tình nguyện tại Ấn Độ. 

Còn vaccine Covaxin do Bharat Biotech nghiên cứu được phát triển trên nền tảng tế bào Vero, từng cho nhiều kết quả tốt về độ an toàn và đặc hiệu trên thế giới. Loại vaccine này được đánh giá mức độ an toàn và khả năng sinh miễn dịch ở động vật như các loài chuột, thỏ, các loài linh trưởng. Hiện tại, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đang được tiến hành trên 25.800 tình nguyện viên tại nhiều bang trên khắp Ấn Độ và cho các dữ liệu khả quan. Trong khi đó, vaccine Covid-19 của công ty Cadila đang chuẩn bị tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên 26.000 người tình nguyện tại Ấn Độ.

Hai loại vaccine Covid-19 của Viện Huyết thanh Ấn Độ và Bharat Biotech gồm hai liều tiêm. Cả 3 loại vaccine đang được phát triển tại Ấn Độ có thể bảo quản trong nhiệt độ từ 2-8 độ C.

Trong khi đó, Ấn Độ cũng lần lượt tổ chức diễn tập tiêm chủng đại trà vaccine Covid-19 tại nhiều bang. Các cuộc diễn tập này nhằm đảm bảo quy trình bảo quản, phân phối và tiêm chủng diễn ra theo đúng kế hoạch, giảm thiểu tiếp xúc và sai sót.

Phát biểu ngày 2/1, Bộ trưởng Y tế Ấn Độ Harsh Vardhan nói:  “Cuộc diễn tập được tổ chức tại một số quận trên tất cả bang và vùng lãnh thổ liên bang. Ngoài việc quản lý vắc xin thực tế, chúng tôi cũng triển khai đánh giá các công đoạn như an ninh - bảo vệ vaccine, vận chuyển và lưu trữ vaccine."

Theo Bộ Y tế Ấn Độ, việc tiêm chủng vaccine Covid-19 sẽ được tiến hành miễn phí trong giai đoạn 1. Ba trăm triệu người gồm nhân viên phục vụ ở tuyến đầu và người có nguy cơ tử vong cao vì Covid-19 sẽ được tiêm phòng trước./.